IEC 60601-2-18 Equipamento elétrico médico - Parte 2-18: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento endoscópico

Objetivo

Esta Norma Internacional aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS ENDOSCÓPICOS juntamente com suas CONDIÇÕES DE INTERCONEXÃO e INTERFACE
CONDIÇÕES.

objeto

O objetivo desta norma específica é estabelecer requisitos específicos de SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL para EQUIPAMENTOS ENDOSCÓPICOS [conforme definido em 201.3.204].
NOTA Este objeto inclui equipamento endoscópico de fonte de luz intensa que faz parte do programa ENDOSCÓPICO

EQUIPAMENTO incluindo sua unidade de alimentação, portanto a IEC 60601-2-57 não se aplica.

Padrões colaterais

Esta norma específica refere-se às normas colaterais aplicáveis ​​listadas na Cláusula 2 da norma geral e na Cláusula 201.2 desta norma específica.
A IEC 60601-1-2 se aplica conforme modificado na Cláusula 202. A IEC 60601-1-3 não se aplica. Todas as outras normas colaterais publicadas na série IEC 60601-1 aplicam-se conforme publicadas.

Normas particulares

Na série IEC 60601, normas específicas podem modificar, substituir ou excluir requisitos contidos na norma geral e nas normas colaterais, conforme apropriado para o EQUIPAMENTO EM específico em consideração, e podem adicionar outros requisitos de SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL.

Um requisito de uma norma específica tem prioridade sobre a norma geral.
Para resumir, a IEC 60601-1 é referida nesta norma específica como a norma geral.
Os padrões colaterais são referidos pelo número do documento.
A numeração das cláusulas e subseções desta norma específica corresponde àquela da norma geral com o prefixo “201” (por exemplo, 201.1 nesta norma aborda o conteúdo da Cláusula 1 da norma geral) ou norma colateral aplicável com o prefixo “20x” onde x é o(s) dígito(s) final(is) do número do documento padrão colateral (por exemplo, 202.4 nesta norma específica aborda o conteúdo da Cláusula 4 da norma colateral IEC 60601-1-2, 203.4 nesta norma específica aborda o conteúdo da Cláusula 4 da norma colateral IEC 60601-1-3, etc.). 

LISUN Os seguintes instrumentos atendem totalmente à IEC 60601-2-18 Equipamento elétrico médico - Parte 2-18: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial do equipamento endoscópico

GDJS-015B Câmara de umidade e temperatura | Câmara Térmica

LS9955 Sistema de Teste Automático de Segurança

SG61000-5 Gerador de sobretensão

ESD61000-2 Armas Simuladoras ESD

RFCI61000-6 Sistema de Teste de Imunidade Conduzida por RF

IK01-06 Teste de nível IK com martelo de impacto de mola IEC 60068-2-75