8.4 Limitação de tensão, corrente ou energia de IEC60601-1
8.4.1 CONEXÕES COM PACIENTES destinadas a fornecer corrente
Os limites especificados em 8.4.2 não se aplicam às correntes que se destinam a fluir pelo corpo do PACIENTE para produzir um efeito fisiológico durante o USO NORMAL.
8.4.2 PEÇAS ACESSÍVEIS e PEÇAS APLICADAS
a) As correntes de, para ou entre CONEXÕES DO PACIENTE não devem exceder os limites de CORRENTE DE FUGA DO PACIENTE e CORRENTE AUXILIAR DO PACIENTE especificados na Tabela 3 e Tabela 4 quando medidos conforme especificado em 8.7.4.
A conformidade é verificada por medição de acordo com 8.7.4.
b) As CORRENTES DE FUGA de, para ou entre PARTES ACESSÍVEIS não devem exceder os limites de CORRENTE DE TOQUE especificados em 8.7.3 c) quando medidas conforme especificado em 8.7.4.
A conformidade é verificada por medição de acordo com 8.7.4.
c) Os limites especificados em b) acima não se aplicam às seguintes partes se a probabilidade de uma conexão a um PACIENTE, seja diretamente ou através do corpo do OPERADOR, através da qual uma corrente que exceda a CORRENTE DE TOQUE permitida possa fluir, for insignificante em USO NORMAL, e as instruções de uso orientam o OPERADOR a não tocar na parte relevante e no PACIENTE simultaneamente:
-contatos acessíveis de conectores;
-contatos de porta-fusíveis acessíveis durante a substituição do fusível;
-contatos de porta-lâmpadas acessíveis após a remoção da lâmpada;
-partes dentro de uma TAMPA DE ACESSO que podem ser abertas sem o uso de uma FERRAMENTA, ou onde uma FERRAMENTA é necessária, mas as instruções de uso instruem qualquer OPERADOR que não seja o PESSOAL DE SERVIÇO a abrir a TAMPA DE ACESSO relevante.
EXEMPLO 1 Botões iluminados
EXEMPLO 2 Lâmpadas indicadoras
EXEMPLO 3 Canetas registradoras
EXEMPLO 4 Partes de módulos plug-in com
EXEMPLO 5 Baterias
Para tais peças, a tensão para a terra ou para outras PARTES ACESSÍVEIS não deve exceder 42.4 V de pico CA ou 60 V CC em CONDIÇÃO NORMAL ou em CONDIÇÃO DE FALHA ÚNICA. O limite CC de 60 V aplica-se a CC com não mais que 10% de pico. ondulação de pico. Se a ondulação exceder esse valor, aplica-se o limite de pico de 42,4 V. A energia não deve exceder 240 VA por mais de 60 s ou a energia armazenada disponível não deve exceder 20J em um potencial ascendente
NOTA 1 Se estiverem presentes tensões superiores aos limites especificados em 8.4.2 c), aplicam-se os limites de CORRENTE DE FUGA referidos em 8.4.2 b).
A conformidade é verificada pela inspeção das instruções de uso e por medição.
Se o EQUIPAMENTO EM possuir conectores senhor/sor ou conectores de saída de fonte de alimentação SOPARTC, meça a tensão de todas as PARTES ACESSÍVEIS condutivas dos conectores SIP/SOP ou conectores de saída de energia para o aterramento:
– Conecte um resistor de 10kΩ±500 Ω (8 W para medições de até 280Vr.ms) entre o pino SIP/SOP (ou outro conector de saída) ao terra.
-Conecte em paralelo ao resistor de 10kΩ um voltímetro de pico ou um osciloscópio para medir a tensão.
Os limites de tensão e energia especificados em c) acima também se aplicam a:
-partes internas, exceto contatos de plugues, conectores e tomadas, que podem ser tocadas pelo pino de teste mostrado na Figura 8 inserido através de uma abertura em um GABINETE; e
– partes internas que possam ser tocadas por uma haste metálica de teste com diâmetro de 4-0.05 mm e comprimento de 100 +05 mm, inserida através de qualquer abertura na parte superior de um GABINETE ou através de qualquer abertura prevista para ajuste de pré- definir controles que podem ser ajustados pela ORGANIZAÇÃO RESPONSÁVEL em USO NORMAL usando uma FERRAMENTA.
Consulte também 8.9.4 referente à medição de DISTÂNCIAS DE fluência e folgas de ar através de fendas ou aberturas em partes externas ao dedo de teste padrão.
A conformidade é verificada inserindo o pino de teste ou a haste de teste através das aberturas relevantes. O pino de teste é inserido em todas as posições possíveis com força mínima (não mais que 1N).
A haste de teste é inserida em todas as posições possíveis através de aberturas previstas para ajuste de controles pré-definidos que podem ser ajustados pela ORGANIZAÇÃO RESPONSÁVEL em USO NORMAL, em caso de dúvida com uma força de 10 N.
Se as instruções de uso especificarem que uma FERRAMENTA específica será usada, o teste será repetido com essa FERRAMENTA.
A haste de teste também é suspensa livre e verticalmente através de qualquer abertura na parte superior de um GABINETE.
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