Pino de teste IEC60601-1 Figura 8

O pino de teste em forma de oito, conforme a norma IEC 60601-1, é uma ferramenta de segurança essencial, projetada exclusivamente para equipamentos eletromédicos, incluindo monitores de pacientes, aparelhos de ultrassom e bombas de infusão. Ele foi desenvolvido para testar a acessibilidade de componentes internos perigosos (como fios energizados e componentes de alta tensão) e verificar a conformidade com os rigorosos requisitos de proteção da norma IEC 60601-1, que garantem a segurança do paciente e do usuário. Com uma ponta condutora de aço inoxidável usinada com precisão (formatada para simular um contato acidental) e um cabo isolado, ele detecta o contato elétrico com componentes perigosos, mantendo a segurança do operador. Em estrita conformidade com as normas IEC, é durável, preciso e fundamental para que os fabricantes de dispositivos médicos atendam aos requisitos de conformidade regulatória global.

OBSERVAÇÃO: Observe SMT-1213 está sem cabo. Se você quiser testar com fonte de teste de baixa tensão LISUN modelo é SMT-529CV, você pode escolher SMT-1213C com cabos. 

Especificações:
Tipo de ferramenta: Pino de teste em formato de 8 da norma IEC 60601-1 (para teste de acessibilidade a partes perigosas em equipamentos eletromédicos)
Material da ponta: Aço inoxidável (altamente condutor, resistência ≤ 0.1 Ω; resistente à corrosão; formato de precisão para atender à Figura 8 da norma IEC 60601-1)
Material da alça: Plástico resistente a altas temperaturas (isolado, resistência ≥ 100MΩ; empunhadura ergonômica para operação precisa; seguro para ambientes de teste de dispositivos médicos)
Dimensões principais:
– Diâmetro da ponta de prova: 3 mm
– Comprimento da sonda de teste: 15 mm
– Espessura da placa defletora: 4 mm
– Diâmetro da placa defletora: 25 mm
– Comprimento do cabo: 20 mm
– Diâmetro do cabo: 10 mm

Procedimentos de teste:
1. Inspecione o pino de teste (sem ponta torta, isolamento danificado ou baixa condutividade) e conecte-o a um instrumento de detecção de contato de grau médico.
2. Ligue o dispositivo médico em teste (MDUT) e configure-o no modo de operação normal (por exemplo, modo de monitoramento do paciente).
3. Segure a alça isolada (evite tocar na ponta condutora) e alinhe a ponta com as aberturas da caixa do MDUT (por exemplo, ranhuras de porta, aberturas de ventilação, juntas de controle).
4. Insira a ponta na abertura com uma força constante de 1 N — avance até sentir resistência ou até que a ponta atinja a profundidade máxima de inserção.
5. Verifique o instrumento de detecção em busca de sinais (indicando contato com partes energizadas perigosas).
6. Registre os resultados: aprovado se nenhum contato for detectado; reprovado se o contato com a parte energizada for confirmado (exigindo redesenho da caixa).

Aplicações:
1. Testes de acessibilidade de monitores de pacientes (por exemplo, máquinas de ECG) de acordo com a norma IEC 60601-1, Figura 8, para proteger os pacientes da exposição a componentes energizados.
2. Verificações de segurança para máquinas de ultrassom de diagnóstico (portas do transdutor e painéis de controle) em conformidade com a norma UL 60601-1.
3. Verificação das bombas de infusão (ranhuras de acesso aos tubos e folgas do botão de alimentação) para atender aos padrões básicos de segurança da norma EN 60601-1:2020.
4. Controle de qualidade de dispositivos médicos portáteis (ex.: medidores de glicose no sangue) durante a fabricação para garantir a segurança do usuário.
5. Testes pós-produção de gabinetes de ventiladores de nível hospitalar para conformidade com os requisitos regulamentares globais de dispositivos médicos.

Pino de teste IEC60601-1 Figura 8