Esta Norma Internacional aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS MÉDICOS ELÉTRICOS e SISTEMAS MÉDICOS ELÉTRICOS, doravante referidos como EQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM.
Este padrão colateral aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS ME e SISTEMAS ME na presença de DISTÚRBIOS ELETROMAGNÉTICOS e a DISTÚRBIOS ELETROMAGNÉTICOS emitidos por EQUIPAMENTOS ME e SISTEMAS ME.
A SEGURANÇA BÁSICA em relação a DISTÚRBIOS ELETROMAGNÉTICOS é aplicável a todos os EQUIPAMENTOS ME e SISTEMAS ME.
objeto
O objetivo desta norma colateral é especificar requisitos gerais e testes para SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL com relação a DISTÚRBIOS ELETROMAGNÉTICOS e para EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS de EQUIPAMENTOS ME e SISTEMAS ME. Eles são adicionais aos requisitos da norma geral e servem como base para normas particulares.
Padrões relacionados
IEC60601-1
Para ME EQUIPMENT e ME SYSTEMS, esta norma complementar complementa a IEC 60601-1.
Ao se referir à IEC 60601-1 ou a esta norma colateral, individualmente ou em combinação, as seguintes convenções são usadas:
– “o padrão geral” designa IEC 60601-1 sozinho, incluindo quaisquer emendas;
– “esta norma colateral” designa a IEC 60601-1-2 sozinha, incluindo quaisquer emendas;
– “esta norma” designa a combinação da norma geral e desta norma colateral.
Normas particulares
Um requisito em uma norma particular tem prioridade sobre o requisito correspondente nesta norma colateral.
LISUN Os instrumentos a seguir atendem totalmente a IEC 60601-1-2 Equipamento elétrico médico-Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial -Padrão colateral: distúrbios eletromagnéticos- Requisitos e testes
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